© Reuters. 维亚生物(01873)子公司朗华制药获授权免费仿制默沙东新冠口服药molnupiravir

智通财经APP获悉，1月20日，药品专利池(MPP)组织宣布，已与27家仿制药企业签署协议，生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir，并向105个低收入和中等收入国家供应。中国有资格仿制的企业共有5家，朗华制药便是其中之一。

此份协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。其中，5家公司将重点生产原料药，13家公司将同时生产原料药和制剂，9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球11个国家。朗华制药获得授权充分证明了公司有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。另外获得许可的四家中国公司分别是：复星医药、龙泽制药、博瑞医药和迪赛诺医药。

公开资料显示，Molnupiravir是由默沙东和Ridgeback共同开发的全球首个口服小分子新冠药物，其在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。2021年11月，英国药品和保健产品监管局(MHRA)率先批准Molnupiravir上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者，Molnupiravir成为全球首个获批的口服新冠药物。12月，美国食品药品监督管理局(FDA)也授予该药物紧急使用授权(EUA)。

作为维亚生物(01873)的子公司，朗华制药是一家快速发展中的CDMO企业。经过十余年的发展，朗华制药建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系，拥有国内领先的API和制剂研发技术平台，深度参与了20多个新药的上市过程，产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域。

维亚生物(01873)子公司朗华制药获授权免费仿制默沙东新冠口服药molnupiravir