“企业吃定心丸!”2022国谈收官:成功率近年新高 创新药儿童药放量 提供者 财联社

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“企业吃定心丸!”2022国谈收官:成功率近年新高 创新药儿童药放量 © Reuters. “企业吃定心丸!”2022国谈收官:成功率近年新高 创新药儿童药放量

财联社1月18日讯(记者 王俊仙 卢阿峰)今日下午,2022年国家医保目录谈判结果正式公布,111个品种接受降价入选,谈判总体成功率达82.3%,创近年新高,其中儿童药、罕见病药、重大创新药谈判结果备受关注。

财联社采访的多位专家表示,他们对于2022国谈结果并不意外,谈判成功率新高说明医保局在制定国家医保谈判政策方面越来越成熟,企业的支持率越来越高。而儿童药和创新药进入目录的数量,也相当于给相关企业吃了一颗定心丸。

成功率创近年新高,111个品种进入目录

18日下午三点,2022年医保目录发布会举办,2022年国家医保目录谈判结果也正式公布。

据发布会介绍,本次医保目录调整,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创近年新高。

本次医保谈判全力支持新冠病毒感染治疗。连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中,21个品种已被正式纳入国家医保目录。

值得一提的是,2021年医保谈判结果显示,117种纳入谈判范围的药品有94种药品谈判成功,入选成功率达80.34%,当时也是谈判成功率新高。

资深医药行业专家、河北泽运生物医药科技有限公司总经理齐正伟对财联社记者表示,本次谈判成功率进一步提升的原因,一是企业参与国谈的积极性增高,认同医保谈判给产品带来的市场价值;二是医保局对以创新药、抗肿瘤药、罕见病药、儿科药及新冠药等的重视和入围谈判条件的进一步优化和鼓励。

河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩对财联社记者表示,这说明医保局在制定国家医保谈判政策方面越来越成熟,企业的支持率越来越高。谈判不成功的大概率就是企业对医保局给的价格不满意,或者用量比较少,企业考虑通过商保或者消费者自费进行销售。

此前,国家医保局发布的数据显示,2022年国家医保目录调整,国家医保信息平台共收到企业申报信息537条,涉及药品490个,344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%。与2021年相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%。

纵观历次国谈,据数据显示,2017年至2021年,医保谈判平均降幅为44%、57%、61%、51%、62%,单品最高降幅高达94%。

而本轮谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到 2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。从患者负担情况看,通过谈判降价和医保报销,本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。

重大创新药、儿童药放量

此次医保药品目录谈判纳入的创新药和儿童药品,数量可谓空前。

2022年启动医保目录谈判工作时,国家医保局也曾明确,会向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。从通过“国谈”初审的药品名单来看,据媒体统计,本次初审目录中罕见病药物共19个,涉及赛诺菲、诺华、罗氏、武田、百济神州等企业,覆盖法布雷病、庞贝病、戈谢病、肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症(SMA)等罕见病。

从2021年医保谈判来看,共有7个罕见病药品谈判成功,价格平均降幅达65%,其中渤健的SMA治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针。

而本轮罕见病用药谈判成功的药品共7款,与去年齐平,根据央视新闻,罗氏SMA罕见病药利司扑兰口服溶液用散上市时60mg每瓶价格63800元,国谈现场首轮报价5298元,最终以3780元谈判成功。

与此同时,儿童药异军突起,22个儿童用药被纳入。

“本次19款罕见病药物中,11款年治疗费超30万元,其中三款更是超过百万元。在医保谈判中,年治疗费用超过30万元的产品控很难通过,因此7款成功也算不错了。”齐正伟对记者分析道,儿童药一直政府高度关注的品类之一,政策支持下,厂家自然希望尽早入围医保,突破产品进院屏障。国家对创新药申报条件限制进一步优化后,当年审批的更多创新药也有资格入围谈判,这些都是利好消息;罕见病药最大的问题是年治疗费高,而病人相对较少,在降价方面,厂家会有自己的底线,至少不能亏损销售,因此谈判会显得比较艰难,不可一蹴而就。还需慢慢推进。

郑佩对财联社记者分析道,有7个罕见病用药、22个儿童用药谈判成功,体现了国家医保对弱势群体的关怀,以及鼓励儿童药研发和创新。罕见病用药研发难,投入大,但是市场小,很多企业不愿意做研发,研发出来以后定价很高,普通家庭承担不起,医保纳入罕见病用药,既帮助患者减轻负担,又帮助药企提高收入和研发积极性。儿童药在我国是短板,很多儿童在用药的时候用的成人用药,这样对儿童健康成长不利。更多的儿童药纳入医保,也会鼓励药企对儿童药研发和生产的积极性。

此外,发布会还指出,此外,医保谈判继续支持重点领域药品进入目录。支持国产重大创新药品进入目录,本次共计24种国产重大创新药品被纳入谈判,最终奥雷巴替尼等20种药品谈判成功。

郑佩对财联社记者表示,本此国谈的一大特点就是鼓励国产重大创新药进医保。这次24个国产重大创新药品种谈判成功,体现了医保局对国内药企研发的支持和鼓励。研发要投入大量的资金,并且失败的风险较高,研发成功后上市销售情况不确定,导致国内做创新药研发的企业很少。但是在医保局支持下,企业有重大创新药研究成果上市后可以快速进行市场转化。“给企业吃一颗定心丸。”

齐正伟总结道,2016年开始实施新的药品审评审批制度改革以来,政府对创新药高度重视,从创新药的申报、审批、上市后的政策扶植等方面给予优先关注。同时随着一致性评价的实施及持续的带量采购,为制药企业划出了一条清晰的线路图:仿制药微利时代正成为常态,创新药才是医药行业的本质,因此鼓励有实力的企业更多投入到创新药的研发中。创新药当年审批上市当年即可参与医保谈判就是对创新上市后商业化运作的最大支持,而进入医保意味着有最大机会进入公立等级医院这个国内最大的药品终端市场。

(编辑:曹婧晨)

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