© Reuters. 首次覆盖人工晶体、运动骨科！第四批高值耗材国采今日启动 国产品牌迎更大蛋糕

财联社9月14日讯（记者 王俊仙 卢阿峰）今日下午，第四批高值医用耗材国采公告正式发布，宣告高值耗材国采正式延伸到人工晶体和骨科运动医学类。高值医用耗材国采运行4年时间，不断打破医药产业认知，高值医用耗材的各个细分类别，被集采大范围突破。

业内人士对财联社记者表示，第四批高值医用耗材国采的相关竞价、分组规则与以往差别不大，但其中有关中选顺位靠后企业的适当约束，以及对“非中选产品”以及“未带量产品价格”的管理，更加凸显公平原则，给老实降价的企业吃“定心丸”，这说明集采规则在不断“破圈”后，正迅速加以平衡和完善。同时，虽然此次国采涉及品种进口品牌占主导地位，但预计相关产品的降幅仍将非常可观，其中国产品种降幅相对高一点。

规则凸显公平，给企业吃“定心丸”

在数次流出征求意见稿和会议内容之后，第四批高值医用耗材国采的“靴子”终于落地。

今日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了第四批高值医用耗材集中带量采购公告，明确将对人工晶体类及运动医学类医用耗材进行国家组织集中带量采购。

根据公告内容，本次集中带量采购的产品范围主要包括人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D打印类）的产品也被纳入本次采购范围，但需自愿参加。人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别，运动医学纳入20个类别耗材。

来源：国家组织医用耗材联合采购平台

中选规则比较简单，根据医疗机构需求量和企业供应能力，划分A、B两个竞价单元，企业以竞价单元申报价格，每一个竞价单元的所有产品仅允许有一个申报价。不同竞价单元的中选规则基本相同，就是比谁价低。至于分量，主要还是按照量价挂钩原则，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。不过会坚持临床需求导向，更多参照医疗机构的自主选择。

此外，公告特别强调了对中选顺位靠后的企业适当约束，以及对“非中选产品”以及“未带量产品价格”的管理。

“第四批的分组、竞价规则等与前三轮区别不大，包括复核条款等都是沿用以前的，但靠后中标品种的价格管控除外。”医疗器械营销专家王强对财联社记者表示，此次对靠后品种进行价格管控，是因为之前的几批高值医用耗材国采，最高价和最低价的中标差异很大，有的甚至达到三倍，这对于接受较大降幅的企业和品种较不公平。

北京百思力营销策划有限公司总经理、资深医药行业专家王恒对财联社记者表示，其更关注公告中对于“非中选产品挂网价格进一步导入合理区间，并加强执行过程中的监测监管”等条款体现出来的考量与倾向，“这也是体现了国采的公平性，原本有一些进口的高值医用耗材，不接受国采的降价，仍然在各地挂网，凭借学术推广等活动，让医生更喜欢用，这次相当于开始严密监控此类‘猫腻’，给老实降价的企业吃‘定心丸’。”

值得一提的是，国家医保局党组成员、副局长施子海曾在8月底视察天津医药采购中心（国家组织高值医用耗材联合采购办公室所在地）的时候提出，要精准制定医药集中带量采购文件，加大对中选产品采购使用执行情况的监测，细化考核措施，形成长效机制。要对中选产品采购进度滞后、采购量占比偏低的省份及时进行通报，严格集采“量”的执行。

目前，全国范围内山东、天津、青海、山西均出台文件，要求强化医用耗材集中带量采购执行情况监测和通报。

降幅或维持高要求

据财联社记者统计，自2020年起，国家医保局已累计完成三批高值医用耗材国家带量采购，包括冠脉支架（2020年10月）、骨科人工关节（2021年6月）和骨科脊柱类耗材（2022年9月），集采后相关产品平均降价超过80%。

而第四批高值医用耗材国采选的人工晶体、运动医学耗材，分别是眼科、骨科增长较快的细分领域，市场规模都在50亿元左右。且这两个市场仍由外资企业主导，其中运动医学类只进行过地区小范围集采，业内有声音认为运动医学类被纳入国采范围“略超预期”。

王强表示，运动医学耗材被纳入集采略超预期但也能理解，略超预期是因为运动医学市场规模尚小，能理解是因为对运动医学耗材国采后，就基本实现骨科高值耗材集采全覆盖，骨科市场整体是较为成熟的市场。

而对于此次国采两大品类的降幅，王强分析认为，人工晶体已经在省级、联盟集采过好几轮，最大的降幅84%左右，特别是低端单晶体和双晶体降幅较大，但三焦点人工晶体这种高端的人工晶体降幅相对较小。因此预计低端人工晶体集采中标价相较最高限价降幅80%左右，高端降幅70%左右，国产品种降幅会略高一些；而运动医学耗材，只在河南、北京、江苏进行过小范围集采，预计平均降幅在80%左右。

值得一提的是，在上述调研中，施子海还强调：“集采之行不可逆转……尽早研究确定2024年高值医用耗材集采拟纳入品种。”王恒则表示，医用耗材企业应当把本来就不多的“侥幸心理”彻底抛弃，“集采扩围”与“应采尽采”是大势所趋。相关企业应该审视自身品种的价格，若是毛利与空间比较“可观”或者与进口品种价格类似，就该有被纳入集采的心理准备。“相关企业应该早点谋划降本增效，做好销售模式，学术推广模式的提前转变。”

国产品牌占有率有望提高

整体而言，此次国采有望提高国产品牌市场占有率。

昊海生科（688366.SH）方面曾对媒体表示，对于国产高值耗材生产企业而言，带量采购是政策机遇，一方面给予了国产品牌与进口品牌同台竞技的机会，另一方面也有助于中标企业产品市场规模的提升。

另外，对于此次国采中外企降价与中选预期，王恒给出了比较乐观的看法，“高值医用耗材国采已经进行了好几轮，相关成本与理论测算机制已经更加科学，进口品种面对中国市场应该不会犹豫，能中当然会选择中的，不会有人轻易放弃中国市场。”

据财联社记者了解，此前在高值医用耗材国采中无法妥协而丢标的多家外企，均在中国区进行了裁员，有的甚至直接退出中国市场。

据王强统计，雅培曾在冠脉支架国采和23省肝功生化集采中丢标，截至目前已经裁员199人；皆美在脊柱国采和种植牙集采中丢标，导致被迫退出中国市场；史赛克在脊柱国采中，未中标品种裁员80%，中标品种裁员50%；隐适美在16省联盟口腔正畸集采中丢标，预计裁员在30%左右；美敦力因参与集采价格降幅大，七个运营单元合并为三个，裁员59人；强生因参与集采价格降幅大，骨科裁员超过500人；同样因为价格降幅大，波士顿科学裁员120人。

“总体而言，高值医用耗材对于国产化进程而言，是毫无疑问的‘加速度’，进口产品的成本和‘价格洼地’的考量，导致其在国采面前不具备竞争优势，国产医用耗材企业应该尽快推动技术与产品与国际接轨，甚至是拿出适合中国本土的创新产品。”王恒总结道。

对于第五批高值医用耗材国采，王强认为，目标可能会圈定在临床用量比较高的品种，比如超声刀等。

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