康诺亚-B(02162)抗IL-4Rα单抗拟纳入突破性治疗品种

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，康诺亚-B(02162)申报的CM310重组人源化单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为中重度特应性皮炎。公开资料显示，CM310是康诺亚生物自主研发的抗IL-4Rα人源化单抗。此前，该药已经在治疗中重度特应性皮炎的2b期临床研究中达到关键终点。

IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)共用的一个受体亚基。公开资料显示，抗IL-4Rα单抗通过特异性结合IL-4Rα，可以同时抑制IL-4/IL-13通路的信号传导，实现“双靶点”的创新作用机制。IL-4和IL-13是2型炎症反应的关键与核心驱动因子，它们可共同诱导分化后的嗜酸性粒细胞向炎症部位移动等，抑制其功能可以治疗一系列由Th2介导的2型炎症性疾病，如特应性皮炎。

CM310正是康诺亚生物开发的一款抗IL-4Rα人源化单抗。据康诺亚生物公开资料介绍，CM310的创新性结构设计使得其可实现强生物活性、最小化免疫原性。该药拟开发适应症包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等。2021年3月，石药集团与康诺亚生物达成协议，获得CM310在中国大陆地区用于中重度哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的独家开发和商业化权利，此笔交易总金额达1.7亿元人民币。

康诺亚-B(02162)抗IL-4Rα单抗拟纳入突破性治疗品种