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智通财经APP获悉,近日,clinicaltrials.gov网站显示,礼来(LLY.US)登记了GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂retatrutide的一项随机、多中心、开放标签的III期临床试验,旨在评估retatrutide相较于司美格鲁肽在二甲双胍联合或不联合钠-葡萄糖共转运体2抑制剂(SGLT2i)治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
据了解,该研究预计将于今年3月20日启动,并将于2026年12月11日完成主要研究,2027年3月30日完成全部研究。研究共持续约26个月,可能包括多达24次访视,预计招募1250例患者。主要终点为第80周时,患者的血红蛋白A1c (HbA1c)值较基线的变化 (%)。
目前,礼来(LLY.US)也正在加速推进retatrutide的III期TRIUMPH系列研究,共包括4项关键注册性试验,旨在评估retatrutide用于肥胖和超重患者的慢性体重管理、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和膝关节骨关节炎(OA)的安全性和有效性。
礼来(LLY.US)将启动GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂头对头司美格鲁肽III期研究