单月股价涨幅超20%，华尔街押注传奇生物(LEGN.US)成美国CAR-T一哥？

去年11月19日，BMS和2seventy bio公布了Abecma前线治疗复发性难治性多发性骨髓瘤的注册进展：FDA尚未确定ODAC会议时间，并通知两家企业不会在PDUFA日期2023年11月16日前做决定。

对于Abecma冲击三线多发性骨髓瘤适应症遇阻的原因，BMS和2seventy bio表示监管部门可能需要审查OS数据。

作为全球首款上市的BCMA CAR-T疗法，Abecma在2023年的前三季度中销售额走低明显。数据显示，2023年Q1季度，Abecma销售额达1.47亿美元峰值，然后在Q2和Q3季度分别下降至1.32亿美元和9300万美元。直到Q4季度，Abecma销售额才略回升至1亿美元。

而作为同赛道的传奇生物BCMA CAR-T疗法Carvykti虽然获批上市时间较Abecma晚了一年，但在去年三季度Carvykti销售额已经达到1.52亿美元，首超Abecma。紧接着Q4季度，Carvykti持续发力，销售额达到1.59亿美元，同比增长194%。由此该产品在2023年全年销售额超过5亿美元。

值得一提的是，以上业绩是在Abecma和Carvykti获批适应症为末线治疗多发性骨髓瘤的情况下。今年2月23日，传奇生物宣布Carvykti 在复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者二线治疗中获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见。这意味着Carvykti获批二线适应症在即。在Abecma冲击三线失利的当下，更广阔的二线市场却有望将传奇生物和Carvykti带到新的高度。

靠疗效顺利进入二线

实际上，Carvykti在复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者二线治疗中获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见也在市场的意料之中。因为其在前线治疗方面有充分的临床数据支撑。

据智通财经APP了解，去年6月5日，传奇生物公布了Carvykti用于复发且来那度安耐药的多发性骨髓瘤患者的III期CARTITUDE-4研究数据。

数据表示，在中位随访16个月时，与标准治疗方案相比，西达基奥仑赛能使既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者疾病进展或死亡风险降低74%(P值